4月29日晚間,前沿生物(688221.SH)發布2024年年度報告 ,實現營業收入12,947.29萬元,同比增長13.32%,主要得益于抗HIV創新藥艾可寧?的銷售增長以及多元化銷售增長 。
報告期內 ,前沿生物通過差異化的市場推廣策略,推動已上市核心產品艾可寧?在住院和門診場景的持續開拓,同步挖掘艾可寧?在不同治療領域、不同目標患者中的臨床獲益 ,充分挖掘其潛在商業價值,以覆蓋更廣泛的患者群體,圍繞艾可寧?進行新增適應癥的探索,截至年報披露日 ,艾可寧?新增維持治療適應癥和新增免疫重建不全適應癥的II期臨床試驗已獲得國家藥監局批準,為公司精準定位目標人群和未來的商業化突破提供助力?。
除了夯實已上市核心產品的商業化進程,前沿生物圍繞慢病領域布局高端仿制產品 ,以打造第二增長曲線,構建多維度收入矩陣。目前,在醫保控費 、專利懸崖集中期背景下 ,戰略性布局高價值仿制藥是生物醫藥公司實現“現金穩定,反哺創新 ”的重要策略,或可快速增厚業績 ,并為創新提供資金和渠道支撐 。
報告期內,前沿生物兩款高端仿制藥取得突破性進展,骨質疏松治療藥物FB4001 ,已同步建立海外商業化合作網絡,預計于2025年在美國獲批上市;FB3002熱熔膠貼劑仿制藥上市申請已獲NMPA正式受理,進入注冊審評階段,后續隨著兩款產品獲批進程的臨近 ,助力增厚業績,提升公司可持續經營能力。
目前,全球骨質疏松癥患者超2億人 ,預計2030年全球患者總數或突破4.5億,隨著人口老齡化加速,中老年群體骨質疏松癥高發 ,骨質疏松領域存在剛性藥物需求。2024年美國骨質疏松癥藥物市場規模或達65億美元,預計在2030年將達到90億至110億美元 。前沿生物布局的FB4001為特立帕肽高端仿制藥,特立帕肽是唯一經FDA批準用于治療骨質疏松癥、刺激新骨形成的藥物 ,在骨折愈合、骨質量改善等場景具有顯著優勢,臨床定位差異性較強,具有較大的臨床剛性需求與市場潛力 ,成本優勢與臨床價值或將助力后續產品在美國市場的拓展與放量,助力前沿生物筑牢商業化根基。
未來,前沿生物將持續強化自身商業化與造血能力,以市場為導向 ,堅持創仿結合的研發策略,爭取以穩定的現金流,加快新藥的臨床轉化和商業化轉化能力 ,構建多元發展格局,蓄力可持續發展,實現向高質量發展的躍進。

