| 代碼 | 名稱 | 當前價 | 漲跌幅 | 最高價 | 最低價 | 成交量(萬) |
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《科創板日報》9月17日訊(記者黃修眉)2025年半年度科創板細分行業集體業績說明會之創新藥行業專場于9月16日舉行。
上海誼眾、申聯生物、科興制藥 、博瑞醫藥、亞虹醫藥、百奧泰 、迪哲醫藥、首藥控股、美迪西 、前沿生物、澤璟制藥、海創藥業 、歐林生物、榮昌生物、盟科藥業 、智翔金泰、艾迪藥業、復旦張江、百利天恒 、苑東生物、神州細胞、艾力斯 、華納藥廠等23家公司在會上回答了投資者關心的問題。
這些公司披露研發與申請等相關進展
百奧泰董事長、總經理LI SHENGFENG(李勝峰)在回復投資者提及的BAT2206進展時披露稱,公司正在積極準備BAT2206發補資料的報送 ,計劃將于10月進行提交 。
值得一提的是,有投資者關注到百奧泰與對普方生物一款研發產品的相似性和競爭性,其提到 ,“市場普遍認為普方生物的Frα ADC數據優于BAT8006,能否請您解讀一下BAT8006相對普方生物的不足和優勢?”
百奧泰董事長、總經理LI SHENGFENG(李勝峰)對此回應稱,普方生物RINA-S的早期研究數據也比較亮眼 ,但BAT8006除了療效數據比較好以外,安全性也是一大優點,在超過100例受試者中 ,未發現間質性肺炎和眼部不良事件。
“對比兩個藥物已公布的數據,BAT8006在治療后出現的不良反應(TEAE)而導致的劑量降低和終止治療的比例均比RINA-S更低。”李勝峰表示 。
針對投資者問及的“公司對于后續管線立項的想法或策略,是否會繼續集中在雙抗領域 ” ,智翔金泰董事長 、總經理、首席科學官劉志剛表示,根據公司目前開發策略,雙抗會是一個重要的研發方向。
劉志剛進一步提到,“最近幾年 ,公司著力構建完善了兩個新的平臺,一個是靶向胞內抗原的TCRm抗體藥物發現技術平臺,第二個平臺是類單抗結構的多抗藥物發現技術平臺。”
“第二個平臺圍繞自免疾病(主要是哮喘、SLE 、慢性蕁麻疹等臨床上存在未滿足需求的適應癥)去做一些具有前瞻性的三抗或多抗品種 。”劉志剛表示 ,“第二個平臺目前已經有大量的候選分子,預計未來1-2年將會至少有2-3個品種推進到臨床階段。 ”
海創藥業董事長、總經理(總裁)陳元偉在回復“HP515目前進展,預計增肌功能什么時候進入I期”等相關問題時表示 ,HP515與GLP-1R激動劑聯合使用在增強減重效果同時保持瘦體重/體重比方面具有潛力。
“今年7月在美國波士頓舉行的第三屆年度肥胖與減重藥物開發峰會上,公司也發布了HP515聯合GLP-1R激動劑(替爾泊肽、司美格魯肽)用于肥胖癥的臨床前研究數據,數據顯示該聯合療法在小鼠模型上達到了促進脂肪的減少并保持瘦體重/體重比的效果 。”陳元偉表示。
澤璟制藥董事長 、總經理ZELIN SHENG(盛澤林)表示 ,公司已收到CDE關于公司注射用ZG006溝通交流申請附條件批準上市資格的反饋意見,基于注射用ZG006現階段的安全性、有效性數據和擬定的目標人群,CDE同意注射用ZG006開展關鍵性臨床試驗。
“公司正在積極推進注射用ZG006在該擬定適應癥的關鍵性臨床試驗 ,并于近日完成首例受試者入組 。 ”盛澤林表示。該公司亦于昨日(9月16日)晚間發布相關公告。
投資者關注產品商業化進程與醫保政策
百奧泰產品的商業化進展方面,百奧泰董事長、總經理LI SHENGFENG(李勝峰)表示,BAT5906已完成wAMD III期臨床且獲得積極結果,該適應癥將在年內正式提交上市申請;BAT4406已完成視神經脊髓炎關鍵注冊臨床研究并獲得積極結果 ,將在2026年上半年申報上市。
此外,百奧泰托珠、貝伐珠和烏司奴在海外的市場和銷售全權由合作伙伴負責 。
目前,Organon已于今年二季度開始啟動托珠單抗在美國的銷售 ,公司與STADA就托珠單抗在歐盟 、瑞士、英國、其它部分歐洲國家 、部分中東與北非地區(MENA)和部分獨立國家聯合體(CIS)國家市場簽署的授權許可與商業化協議已于9月15日經股東會審議通過并生效。
貝伐珠單抗已由合作方Biomm SA在巴西開始銷售,在歐盟和美國上市時間暫未確定;百奧泰將在10月向Hikma就烏司奴單抗進行首次供貨,其在歐盟和美國上市時間暫未確定。公司計劃通過授權合作的方式推進Qletli®(阿達木單抗)在英國的商業化 。
艾力斯副董事長兼副總經理胡捷在回復投資者有關戈來雷塞納入醫保時間的問題時表示 ,關于戈來雷塞的醫院準入,目前公司已經完成主要省份的掛網,部分醫院已經準入 ,如果本年度醫保談判順利,2026年第一季度,隨著大部分醫院針對新國談藥品召開藥事會 ,屆時將迎來大批醫院的準入,為明年銷量打下良好基礎。
艾力斯董事長兼總經理杜錦豪補充道,對于2025年全年艾力斯的展望,整體業績增長趨勢有望延續。
有投資者關注到神州細胞產品安佳因銷售情況是是否見底 ,后續銷售預計展望,該公司董事、副總經理、董事會秘書唐黎明回復稱,受地區及地區聯盟集采降價 、醫保控費等影響 ,重組八因子的整體市場收縮,安佳因的銷售收入相應出現了一定程度的下滑 。
“但目前還無法判斷市場未來發展趨勢,以及何時能出現拐點。重組八因子的潛在增長點在于成人預防治療能否納入醫保。若醫保政策能將成人患者的預防治療像兒童患者一樣納入醫保報銷 ,則包括安佳因在內的重組八因子市場空間有望進一步打開 。”唐黎明表示。
值得一提的是,由于近期創新藥行業股價受國際環境及政策預期影響有所波動,在昨日(9月16日)舉行的業績說明會上 ,不少投資者關注創新藥企對維護自身價值及股東權益的舉措,并期望公司進一步加強投資者互動工作,相關公司均表示 ,二級市場股價受多種方面因素影響。但長期來看,股價會反映企業的價值 。
(文章來源:科創板日報)
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