| 代碼 | 名稱 | 當(dāng)前價(jià) | 漲跌幅 | 最高價(jià) | 最低價(jià) | 成交量(萬) | 
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創(chuàng)新藥BD(對(duì)外授權(quán)交易)熱潮持續(xù) ,今日早盤,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布公告,與葛蘭素史克(GSK)達(dá)成一項(xiàng)總潛在金額高達(dá)125億美元的License-out合作 ,覆蓋一款處于臨床階段的呼吸系統(tǒng)創(chuàng)新藥及多達(dá)11個(gè)處于非臨床階段的候選項(xiàng)目。
公告顯示,恒瑞醫(yī)藥將HRS-9821項(xiàng)目的全球獨(dú)家權(quán)利(不包括中國大陸 、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺(tái)灣地區(qū))和至多11個(gè)項(xiàng)目的全球獨(dú)家許可的獨(dú)家選擇權(quán)(不包括中國大陸、香港特別行政區(qū) 、澳門特別行政區(qū)及臺(tái)灣地區(qū))有償許可給GSK 。
HRS-9821是一款正在開發(fā)中的慢性阻塞性肺病(COPD)創(chuàng)新藥,具有同時(shí)抑制PDE3和PDE4的機(jī)制,已在臨床前和早期臨床研究中顯示出支氣管擴(kuò)張與抗炎的潛力 ,目前已獲得中國國家藥監(jiān)局(NMPA)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。項(xiàng)目擬開發(fā)為干粉吸入制劑。
除HRS-9821外,恒瑞還為GSK提供了最多11個(gè)前期項(xiàng)目的開發(fā)選擇權(quán),涵蓋腫瘤、呼吸、自免和炎癥等治療領(lǐng)域 。上述項(xiàng)目目前均處于非臨床階段 ,由恒瑞主導(dǎo)至完成包括海外數(shù)據(jù)的I期臨床前后,GSK擁有在節(jié)點(diǎn)前行使全球權(quán)益的權(quán)利,并可替換部分項(xiàng)目。交易結(jié)構(gòu)包括5億美元首付款 ,以及在后續(xù)選擇權(quán)行使和開發(fā)、注冊(cè) 、商業(yè)化等階段的分階段里程碑付款,最高總金額為125億美元。
今日開盤,恒瑞醫(yī)藥股價(jià)大漲超6% ,創(chuàng)新藥ETF(159992.SZ)、恒生醫(yī)藥ETF(159892.SZ)等也開盤大漲。
2025年以來,中國創(chuàng)新藥企出海步伐持續(xù)加快,License-out交易呈現(xiàn)量?jī)r(jià)齊升態(tài)勢(shì) 。年初至今 ,已有包括信達(dá)生物(01801.HK)、三生制藥(01530.HK) 、復(fù)宏漢霖(02696.HK)、和黃醫(yī)藥(00013.HK)在內(nèi)的多家企業(yè)密集披露海外合作進(jìn)展,交易金額屢次刷新行業(yè)紀(jì)錄。
醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示,2024年,中國藥企共完成94筆對(duì)海外的授權(quán)交易 ,總交易金額達(dá)到519億美元,較2023年增長(zhǎng)36%;今年上半年,中國藥企License-out金額已突破608億美元 ,超過去年全年,全年增速有望達(dá)到近年高位。交易形態(tài)上,從傳統(tǒng)單產(chǎn)品授權(quán)逐步向平臺(tái)型授權(quán)、組合交易和深度臨床協(xié)同方向演進(jìn) ,反映出中國創(chuàng)新藥在管線結(jié)構(gòu) 、數(shù)據(jù)質(zhì)量和海外注冊(cè)能力上顯著提升 。
恒瑞醫(yī)藥在BD領(lǐng)域的布局持續(xù)深化。2023年,恒瑞醫(yī)藥與Coherus達(dá)成PD-L1/TGF-β雙抗SHR-1701的海外授權(quán);同年以NewCo模式將TSLP單抗HRS-1905授權(quán)予Hercules,并完成EZH2抑制劑SHR-2554對(duì)Treeline的許可。2024年 ,抗癌藥物HRS-4725授權(quán)Radius Health,GLP-1組合(HRS-7535等)以60億美元總額+19.9%股權(quán)再度與Hercules合作;2025年,Lp(a)抑制劑HRS-5346以19.7億美元授權(quán)默沙東 。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì) ,近兩年恒瑞License-out潛在金額累計(jì)超百億美元,合作覆蓋北美、歐洲、亞太多地,合作方從區(qū)域性Biotech延伸至MNC,并通過股權(quán)捆綁 、平臺(tái)授權(quán)、多區(qū)域拆分等模式 ,形成產(chǎn)品出海的體系化路徑。
對(duì)于BD出海,恒瑞醫(yī)藥副總裁、上海恒瑞首席執(zhí)行官賀峰此前對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示,成功的BD一方面可以與國外公司對(duì)創(chuàng)新項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān) ,公司可通過首付款和里程碑收入對(duì)研發(fā)費(fèi)用實(shí)現(xiàn)相應(yīng)補(bǔ)償;另一方面,通過對(duì)外合作可以學(xué)習(xí)更多海外企業(yè)的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),提升自己的研發(fā)能力。比如海外跨國藥企在調(diào)研評(píng)估潛在產(chǎn)品時(shí) ,會(huì)有多輪既雜又細(xì)的問題,從發(fā)現(xiàn)研究 、臨床研究,到工藝生產(chǎn) ,每個(gè)環(huán)節(jié)回答的問題加起來是成百上千 。在梳理思路和回答問題的過程中,也能讓中國的藥企了解并學(xué)習(xí)海外跨國藥企在各個(gè)環(huán)節(jié)的認(rèn)知、把控與經(jīng)驗(yàn)。
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