第11批集采的55個采購品種中 ，25個品種有原研藥參與報量，報量份額約占30%。面對這么大的報量份額
，原研藥企會像之前有的批次那樣觀望 、“象征性報價”還是在新規下積極參與，成為本批集采的一大懸念 。

　　第一財經采訪的業內人士和專家普遍認為 ，按廠牌報量、復活機制
、不再錨定最低價等集采規則的改變對原研藥中選有積極影響
，預測會有更多原研企業參與有效報價，中選率也有望提高 ，但具體也要看各家藥企的策略
，若原研藥的院外規模較大，可能會影響其參與意愿。

　　9月20日 ，國家組織藥品聯合采購辦公室（下稱聯采辦）發布《全國藥品集中采購文件（GY-YD2025-1）》（下稱采購文件）
，《全國首年機構需求量》也作為采購文件的附件同時發布
。

　　采購文件規定的申報品種資格有三種，一是國家藥品監督管理部門發布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑 ，即人們所稱的“原研藥 ”；二是通過仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品；三是按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥。

　　聯采辦統計
，本次全國共46359家醫藥機構參與報量 。醫療機構的報量有77%具體到廠牌，23%按通用名報量
。在本次集采的55個品種中 ，有25個品種有參比制劑（即原研藥）參加，報量份額約為30%。

　　醫療戰略咨詢公司Latitude Health創始人趙衡認為
，集采新規正式發布，市場可預期性大幅增強 ，按照品牌名報量有助于患者降低更換藥品帶來的風險
，提高治療的依從性，有利于在現有市場已經具備規模的藥企 。

　　趙衡對第一財經記者表示 ，按廠牌報量能夠吸引更多原研藥企參加集采
，但要看各家藥企策略，如果降幅可預期性強 ，原研還是愿意參與的
，如果原研藥規模已經在院外比較大了，可能參與意愿就不大了
。

　　目前 ，集采中選品種中仿制藥占比為95%以上。但第十批集采中原研藥無一中標
，引發了市場和民眾對于原研藥退出公立醫院的擔憂 。

　　北京中醫藥大學衛生健康法治研究與創新轉化中心主任鄧勇對第一財經表示，第11批集采規則的改變對原研藥中選有積極影響 ，可能會有更多原研企業參與有效報價，中選率也有望提高
。

　　鄧勇認為
，本次集采允許醫療機構按具體品牌報量，若報量的品牌中選 ，將直接成為該醫療機構的供應企業。這對市場占有率高的原研藥有利
，因為醫院會保持原有的用藥習慣，若之前使用原研藥 ，就可能按原研藥品牌報量
，原研藥中選后可直接獲得報量份額 。

　　上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林對記者表示，無論從品種數量或是銷售市場份額來看 ，按廠牌報量肯定有利于原研企業的
，而且集采新規還按照市場份額特別設定了復活機制，對于報量多的企業來說是一個加分項
?！斑@批集采原研藥中標的可能性會更大 ，數量也可能更多。”金春林說 。

　　根據《全國首年機構需求量》統計
，所有品種里按廠牌報量最高的是阿斯利康治療糖尿病的原研藥物達格列凈片（安達唐），4.63億片的報量占到了該品種總需求一半以上 ，阿斯利康也成為這批集采占醫院報量最多的企業。

　　阿斯利康的達格列凈片是2019年國談的“明星藥
”，當年以遠低于國際價格的4.36元談判成功
。

　　安達唐通過國談后進入醫保之后銷售量持續上升
，米內網數據顯示，2024年 ，安達唐以68億元銷售額登頂2024年中國終端醫藥市場“藥王”。近年來
，安達唐在零售價格也在下降，第一財經在京東上查詢發現 ，目前安達唐10mg、14片包裝的價格為46.25元
，約合每片3.3元，大包裝的單價會更低 。

　　采購文件規定 ，本次集采達格列凈片采購為5mg和10mg兩種規格；10mg為主流規格
，最高限價為2.3865元/片；5mg規格的最高限價為1.4038元/片，這表明 ，安達唐最少需要降至2.3865元/片才能中選本批集采
。

　　另一個報量比較大的原研藥品是上海羅氏制藥有限公司（山東新華制藥股份有限公司受托生產）的治療帕金森癥的多巴絲肼口服常釋劑型
，報量為1.9億片。主流規格左旋多巴200mg與芐絲肼50mg，最高申報價為1.0784元/片 。

　　鄧勇認為 ，不再簡單選用最低報價作為價差控制的“錨點 ”，這避免了個別企業異常低價“熔斷
”其他正常報價的企業
，為原研藥提供了更合理的報價環境，減少了原研藥因價格競爭過于激烈而無法中選的情況
。

　　同時 ，集采還新增“未入圍復活”機會
，滿足醫院報量達到或超過該品種各廠牌平均報量 、首輪報價不是最高價
、自愿將價格下調至入圍企業擬中選價格水平這三個條件的企業，可獲得中選資格。“這使得原研藥即使首輪未入圍 ，也有機會通過降價復活中選
，提高了原研藥的中選可能性 。 ”鄧勇說
。

　　也有醫保專家對記者表示，從廠牌報量可以看出當前醫院用藥的現狀 ，雖然有達格列凈這樣占醫院總報量50%左右的品種
，但有些品種的原研報量只占1% ~2%。同時，第11批集采的55個采購品種有30個沒有報原研廠牌 ，這說明在醫院實際用藥中
，原研占比并不大 。