在監(jiān)管層支持生物醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)資本市場(chǎng)賦能研發(fā)的同時(shí)，交易所對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)再融資項(xiàng)目審核重點(diǎn)把握事項(xiàng)進(jìn)行了明確。

　　中國(guó)證券報(bào)·中證金牛座記者10月28日從業(yè)內(nèi)獨(dú)家獲悉 ，上海證券交易所近日在業(yè)內(nèi)下發(fā)最新一期《發(fā)行上市審核動(dòng)態(tài)》
，針對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)募集資金投向創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目的再融資申請(qǐng)，明確了具體審核要點(diǎn) 。記者了解到 ，上交所在審核問(wèn)答中強(qiáng)調(diào)了對(duì)創(chuàng)新藥再融資的三大核心關(guān)切：項(xiàng)目必要性與可行性、信息披露充分性以及補(bǔ)流比例的合理性
。

　　券商人士告訴記者
，上交所最新發(fā)布的審核問(wèn)答對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)再融資項(xiàng)目提出了系統(tǒng)性的審核指引。根據(jù)上交所要求，在募投項(xiàng)目的必要性與可行性方面 ，發(fā)行人應(yīng)當(dāng)結(jié)合在研管線 、研發(fā)進(jìn)度
、適應(yīng)癥以及商業(yè)化策略等情況，說(shuō)明本次募投項(xiàng)目選取相關(guān)管線的背景及考慮
，新藥研發(fā)項(xiàng)目實(shí)施的人員、技術(shù)及設(shè)備儲(chǔ)備，研發(fā)進(jìn)展 、階段性研發(fā)成果以及商業(yè)化落地可行性等 ，并對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)的不確定性等風(fēng)險(xiǎn)予以充分提示 。

　　關(guān)于信息披露要求
，發(fā)行人應(yīng)充分披露創(chuàng)新藥研發(fā)的主要內(nèi)容
、研發(fā)投入金額及其資本化、費(fèi)用化的相關(guān)情況；對(duì)于本次募投項(xiàng)目和前次募投項(xiàng)目均投向同一創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目的，發(fā)行人關(guān)于研發(fā)項(xiàng)目資金來(lái)源 、使用及用途的相關(guān)信息披露應(yīng)當(dāng)保持前后一致性；研發(fā)投入中擬資本化部分應(yīng)當(dāng)符合自身研發(fā)會(huì)計(jì)政策及《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》的相關(guān)規(guī)定
。

　　在補(bǔ)流比例方面 ，發(fā)行人應(yīng)充分說(shuō)明非資本性支出的具體構(gòu)成及占比情況。符合“輕資產(chǎn)、高研發(fā)投入 ”認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目
，還應(yīng)在募集說(shuō)明書(shū)中披露發(fā)行人符合“輕資產(chǎn)
、高研發(fā)投入
”要求、非資本性支出比例超過(guò)募集資金總額的30%的部分用于研發(fā)投入的相關(guān)情況 。

　　根據(jù)上交所要求，中介機(jī)構(gòu)在處理涉及創(chuàng)新藥企業(yè)的再融資項(xiàng)目時(shí) ，應(yīng)圍繞上述三方面問(wèn)題開(kāi)展全面核查
，并出具明確 、肯定的核查意見(jiàn)。

　　今年以來(lái)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)熱度攀升
。在國(guó)家和地方政策持續(xù)加碼的支持下 ，市場(chǎng)需求穩(wěn)步增長(zhǎng)
，核心技術(shù)不斷突破，企業(yè)出海進(jìn)程加速 ，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正步入高速發(fā)展的新階段。

　　在券商人士看來(lái)，上交所此次明確創(chuàng)新藥再融資審核重點(diǎn)
，體現(xiàn)了監(jiān)管層支持實(shí)體經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展與防范風(fēng)險(xiǎn)并重的理念 。一方面，監(jiān)管肯定創(chuàng)新藥企業(yè)的特性 ，為“輕資產(chǎn)
、高研發(fā)投入”企業(yè)提供了更靈活的補(bǔ)流比例空間；另一方面
，強(qiáng)調(diào)信息披露和風(fēng)險(xiǎn)提示，要求企業(yè)對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)的不確定性等風(fēng)險(xiǎn)予以充分揭示
。監(jiān)管導(dǎo)向旨在引導(dǎo)資源向具有真正創(chuàng)新實(shí)力的醫(yī)藥企業(yè)聚集 ，推動(dòng)行業(yè)良性發(fā)展。