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　　第十一批國家組織藥品集采中選結(jié)果即將正式公布。本次集采，規(guī)則調(diào)整成為亮點(diǎn) 。新規(guī)則聚焦“穩(wěn)臨床
、保質(zhì)量、反內(nèi)卷 、防圍標(biāo)
” ，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按廠牌報(bào)量
，設(shè)置“錨點(diǎn)價(jià)”與復(fù)活機(jī)制，引導(dǎo)市場(chǎng)良性競(jìng)爭(zhēng) ，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展?fàn)I造良好環(huán)境
。

　　10月31日
，備受社會(huì)關(guān)注的第十一批國家組織藥品集采擬中選結(jié)果結(jié)束公示。該結(jié)果即將正式公布，預(yù)計(jì)患者將于2026年2月用上新一批質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選藥 。

　　10月27日在上海舉行的藥品集采申報(bào)信息公開大會(huì)上 ，272家企業(yè)的55種453個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格
。這意味著
，國家醫(yī)保局成立以來，國家組織藥品集采納入的藥品品種增加到了490種。

　　此次集采開標(biāo)前 ，“規(guī)則全面優(yōu)化 ”的信息已讓業(yè)界有所期待 。“穩(wěn)臨床
、保質(zhì)量、反內(nèi)卷 、防圍標(biāo)
”等系列原則
，從醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量
、企業(yè)投標(biāo)門檻、競(jìng)價(jià)入圍等方面作出一系列調(diào)整
。這些原則以及相應(yīng)的新規(guī)則是否發(fā)揮作用 、有沒有達(dá)到預(yù)期效果？記者在藥品集采申報(bào)信息公開大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，采訪了相關(guān)人士。

　　七成以上廠牌報(bào)量獲得成功 ，供應(yīng)能力強(qiáng)
、質(zhì)量有保障的主流企業(yè)多數(shù)中選

　　此次集采藥品的種類，覆蓋慢性病與重大疾病的常用藥、救命藥
，涉及抗感染 、抗腫瘤
、抗過敏哮喘、糖尿病 、心血管病用藥等 。以往集采，中選藥落地進(jìn)院 ，可能出現(xiàn)醫(yī)院優(yōu)先使用的藥品廠牌與患者原來所用廠牌不同的情況
，雖為患者減輕負(fù)擔(dān)，也帶來了一些煩惱
。

　　此次集采優(yōu)化報(bào)量方式 ，醫(yī)療機(jī)構(gòu)既可以按通用名報(bào)量
，也可以具體到廠牌。根據(jù)開標(biāo)前的統(tǒng)計(jì)，4.6萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中 ，有77%的量報(bào)到了廠牌 。這有利于讓更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者在不更換廠牌的情況下用上價(jià)格更低的藥品。

　　從中選結(jié)果看
，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求采購產(chǎn)品報(bào)量的75%得到滿足
。供應(yīng)能力強(qiáng)、質(zhì)量有保障的主流企業(yè)多數(shù)中選，每個(gè)地區(qū)均有多家中選企業(yè)供應(yīng) ，中選品種更加豐富多元。

　　相比于價(jià)格
，藥品質(zhì)量同樣備受關(guān)注 。此次集采新規(guī)則更加關(guān)注企業(yè)質(zhì)量控制水平，提高了企業(yè)投標(biāo)的質(zhì)量門檻 ，對(duì)企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)提出要求，并明確投標(biāo)藥品2年內(nèi)不得存在抽檢不合格
、所在生產(chǎn)線2年內(nèi)不得存在違反GMP（《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》）的情況
。

　　“有個(gè)別企業(yè)由于不符合上述條件沒有獲得參與資格
，說明提高質(zhì)量門檻的規(guī)則真正發(fā)揮了作用。”國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示 。此外，藥品監(jiān)督管理部門將把中選藥品納入重點(diǎn)監(jiān)督檢查范圍 ，實(shí)現(xiàn)中選企業(yè)檢查和中選產(chǎn)品抽檢“兩個(gè)全覆蓋 ”
，盡力確保集采藥品質(zhì)量安全
。

　　“反內(nèi)卷
”規(guī)則發(fā)揮一定作用，若低于成本 ，企業(yè)理性不接招

　　10月27日
，對(duì)不少參與集采的廠家代表來說，都是漫長的一天。

　　“同事早晨6點(diǎn)多就去排隊(duì) ，幸運(yùn)地排到比較靠前的位置
，我們已經(jīng)把材料交上去了 。”10月27日一大早，會(huì)場(chǎng)外 ，浙江一家醫(yī)藥企業(yè)華東地區(qū)的銷售負(fù)責(zé)人告訴記者
，“投了3個(gè)品種，聽說順利的話出結(jié)果也得到晚上了 ，希望能早點(diǎn)結(jié)束
。 ”

　　根據(jù)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室統(tǒng)計(jì)，由于參與本次集采的企業(yè)數(shù)量較多
，競(jìng)爭(zhēng)激烈程度遠(yuǎn)高于以往。

　　不再簡(jiǎn)單以最低報(bào)價(jià)作為價(jià)差控制的唯一參考、設(shè)置“錨點(diǎn)價(jià)
”（“最低報(bào)價(jià)”與“入圍均價(jià)的50% ”取高值為“錨點(diǎn)
”）防止極端低價(jià)沖擊，引入“入圍復(fù)活”“未入圍復(fù)活 ”兩類復(fù)活機(jī)制 ，引導(dǎo)市場(chǎng)良性競(jìng)爭(zhēng) 。并且
，所有投標(biāo)企業(yè)均需承諾不低于成本報(bào)價(jià)
。對(duì)于報(bào)價(jià)低于“錨點(diǎn)價(jià)”的企業(yè)，要求其對(duì)報(bào)價(jià)的合理性作出聲明 ，解釋具體成本構(gòu)成（如制造成本 、期間費(fèi)用
、銷售利潤等）
，以回應(yīng)社會(huì)對(duì)低價(jià)中選藥品質(zhì)量的顧慮。客觀地說，此次集采這一“反內(nèi)卷
”新規(guī)則 ，考慮得已比較周全 。

　　記者在10月27日開標(biāo)過程中了解到
，多個(gè)品種確實(shí)出現(xiàn)最低中選價(jià)比平均報(bào)價(jià)的50%更低的情況，由于此次集采不再將此類報(bào)價(jià)作為“錨點(diǎn)價(jià)”聯(lián)動(dòng)約束其他企業(yè)中選價(jià)格 ，保障了高于最低報(bào)價(jià)一定幅度的藥品有機(jī)會(huì)中選或者“復(fù)活 ”
，“反內(nèi)卷
”的初衷一定程度得以實(shí)現(xiàn)。同時(shí)，前期反復(fù)宣介引導(dǎo)企業(yè)科學(xué)報(bào)價(jià)等措施也起到了一定作用 ，此次集采保持了較高中選率，中選產(chǎn)品平均價(jià)差較此前批次明顯縮小
，說明不同企業(yè)的預(yù)期或成本一致性在增強(qiáng)
。

　　不僅如此，新規(guī)則也讓企業(yè)多了一分理性。有部分企業(yè)面對(duì)“復(fù)活”機(jī)會(huì)時(shí) ，考慮到醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量較少
，即使“復(fù)活 ”也難以憑借較大規(guī)模采購量分?jǐn)偝杀?，理性選擇放棄 。

　　引導(dǎo)企業(yè)科學(xué)立項(xiàng) ，防范“內(nèi)卷
”需從源頭抓起

　　在未入圍企業(yè)接受中選最高價(jià)“復(fù)活”簽單現(xiàn)場(chǎng)
，一家醫(yī)藥行業(yè)頗具實(shí)力的企業(yè)代表告訴記者，雖然自己的企業(yè)能接受中選價(jià)格 ，但此次中選的多個(gè)品種利潤都十分微薄
。

　　藥品集采的目標(biāo)
，一方面要降低參保人用藥成本，提高醫(yī)保基金使用效率 ，多為藥品價(jià)值買單
，少被藥品營銷水分消耗；另一方面也希望促進(jìn)仿制藥行業(yè)轉(zhuǎn)換經(jīng)營模式，提高市場(chǎng)集中度 ，倒逼原來靠生產(chǎn)仿制藥過好日子的企業(yè)走出“營銷為王 ”的路徑依賴，更多關(guān)注質(zhì)量和創(chuàng)新等核心競(jìng)爭(zhēng)力的培育。但是
，在仿制藥賽道過度“內(nèi)卷
”的行業(yè)現(xiàn)實(shí)下，公眾難免擔(dān)心集采藥因?yàn)槔麧欉^低導(dǎo)致質(zhì)量問題；產(chǎn)業(yè)界也會(huì)焦慮企業(yè)利潤率低的問題傳導(dǎo)到創(chuàng)新藥賽道 。這些情況讓集采制度倍感壓力
。

　　按照此次集采的遴選條件 ，“參比制劑和通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥企業(yè)數(shù)達(dá)7家及以上”
，而實(shí)際上，平均每個(gè)品種有14家企業(yè) ，其中有3個(gè)品種超過30家企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)
，競(jìng)爭(zhēng)最激烈品種二羥丙茶堿注射劑，競(jìng)標(biāo)企業(yè)數(shù)量達(dá)到48家……現(xiàn)場(chǎng)專家評(píng)價(jià) ，這樣的競(jìng)爭(zhēng)一方面反映出我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擁有充足的生產(chǎn)供應(yīng)能力
，有利于形成充分競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境；另一方面，在動(dòng)輒幾十家企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的情況下 ，很難避免個(gè)別品種產(chǎn)生報(bào)價(jià)較低的情況。

　　令人關(guān)注的是
，去年，二羥丙茶堿注射劑因?yàn)闆]有滿足過評(píng)企業(yè)7家以上的條件 ，沒能開展集采，一年之后
，獲證企業(yè)突然增加了40多家，也讓這個(gè)品種成了“卷王 ” 。

　　“不光是自己持證生產(chǎn)的企業(yè)多 ，有些企業(yè)自己不生產(chǎn)
，委托其他企業(yè)生產(chǎn)
。還有些企業(yè)通過委托研發(fā)拿證，拿了證又委托生產(chǎn) ，破壞了原有的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
”重慶一名參加集采的企業(yè)代表這樣說 。而這樣的觀點(diǎn)
，在記者的采訪中多次被提及
。

　　“從立項(xiàng)到拿證得花好幾年，成本也得上千萬元。證拿了 ，不參加集采
，投入就變成了沉沒成本 。”一家剛進(jìn)入集采仿制藥競(jìng)爭(zhēng)賽道的廠家代表說。“立項(xiàng)時(shí)了解過競(jìng)爭(zhēng)格局嗎？還有那么多仿制藥無人涉足，為什么不選？ ”面對(duì)記者的問題 ，這名代表沒有回答
。

　　觀摩指導(dǎo)此次集采的多位專家表示
，未來，集采規(guī)則還將持續(xù)優(yōu)化 ，但仿制藥賽道“反內(nèi)卷”不應(yīng)局限在下游采購環(huán)節(jié)，相關(guān)部門有責(zé)任引導(dǎo)企業(yè)科學(xué)立項(xiàng)
，避免集中扎堆生產(chǎn)同一種藥品、加劇同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)，從源頭防范“內(nèi)卷
”。否則 ，將行業(yè)“反內(nèi)卷”的目標(biāo)全部寄托在集采新規(guī)則上
，不科學(xué)也不現(xiàn)實(shí) 。

（文章來源：人民日?qǐng)?bào)）