| 代碼 | 名稱 | 當前價 | 漲跌幅 | 最高價 | 最低價 | 成交量(萬) | 
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近日 ,國家醫保局公告,2025年國家基本醫保目錄及商保創新藥目錄調整專家評審工作已結束,國家醫保局將于近期在北京組織召開企業現場溝通會 ,與擬談判 、競價及價格協商企業進行面對面交流 。今年是國家醫保局成立以來第8次進行醫保目錄調整,也是首次在基本醫保目錄之外增設商保創新藥目錄。
《每日經濟新聞》記者從一位參與評審工作的醫保專家處了解到,此前在初審名單中入圍的5款CAR-T(嵌合抗原受體T細胞免疫療法)產品 ,均順利通過專家評審,進入今年基本醫保目錄和商保創新藥目錄范圍,為后續進一步談判以及準入奠定了基礎。
記者也采訪了國內幾家CAR-T生產或銷售企業,其普遍認為 ,此次5款CAR-T產品集體通過專家評審,釋放出積極信號,顯示監管層在提高前沿療法可及性上的決心 。如華東醫藥方面向記者表示 ,公司對CAR-T產品納入商保目錄持審慎樂觀態度,最終能否成功納入,取決于后續價格協商等因素。復星凱瑞則表示 ,有理由相信,隨著商保目錄的持續擴容與優化,CAR-T將更廣泛地進入商保創新藥目錄 ,惠及更多有需要的患者。
5款CAR-T產品在專家評審中“全票通過”
醫保、商保“雙目錄 ”同時啟動申報,是今年醫保目錄調整的最大創新 。
據國家醫保局8月12日公布的名單,2025年國家醫保藥品目錄調整中 ,共有644個藥品通過形式審查,其中534個通過基本醫保目錄形式審查,121個通過商保創新藥目錄形式審查(部分藥品同時申報兩類目錄)。
而在公示的商保創新藥初審名單中,包括復星凱瑞的奕凱達、藥明巨諾的倍諾達 、科濟藥業的賽愷澤、馴鹿生物的福可蘇以及合源生物的源瑞達在內 ,共有5款CAR-T產品通過初審。
上述評審專家告訴記者,評審過程會重點考量藥物的創新程度、療效確切性以及是否填補了相關領域的治療空白等,其中對一類新藥和具有顯著臨床改善效果的療法給予一定傾斜。例如 ,CAR-T療法在評審中“全票通過”,而針對部分罕見病藥物或疾病診斷難度較高的產品,來自保險公司的專家則相對更為謹慎 。
作為高值創新療法的代表 ,CAR-T近年來在國內臨床實踐中獲得了一定認可。2021年,復星凱瑞的奕凱達成為中國首個上市的CAR-T產品。但直到今天,這類產品由于“一針百萬元”的高昂定價始終未能進入基本醫保目錄 ,也令絕大多數患者只能“望藥興嘆 ” 。
為解決支付問題,一眾CAR-T企業寄希望于商業健康險,并積極尋求與商業保險的合作。截至目前 ,CAR-T療法已基本形成以商業醫療保險為主體 、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。
商保創新藥目錄的推出,究竟會從哪些維度影響創新藥?特別是CAR-T這樣治療費用動輒百萬元的高值創新藥,能否進一步惠及普通人群?針對這一問題,復星凱瑞方面回應記者稱 ,國家醫保目錄筑建“保基本”的基本支撐,商保創新藥目錄填補“基本醫保之外的創新藥保障需求”,復星凱瑞等創新藥研發企業提供有“價值 ”的產品供給 ,三方形成“需求—支付—供給”的閉環,在體系中各司其職又協同互補,最終實現“患者用得起CAR-T創新藥、醫保基金有結余、商業保險可持續 、企業創新有動力”的多方平衡 。
華東醫藥方面也表達了類似觀點 ,其指出,對于患者可及性,目錄通過商業保險的補充支付 ,可以顯著降低患者的自付比例,使原本百萬元級別的CAR-T治療變得可及。對于企業商業化路徑,目錄為創新藥提供了醫保之外的“第二通道” ,減輕企業醫保談判中的價格壓力,同時可以通過商保覆蓋擴大市場份額,有利于像CAR-T這類臨床價值高但成本高昂的療法獲得合理回報,激勵持續創新。
公司還表示 ,在與保險公司的合作模式上,目錄有望推動藥企與保險公司從單純的產品覆蓋轉向深度協同,如共同探索按療效付費、風險分擔等機制 。最終 ,整個支付生態將更趨多元,形成基本醫保、商保和自付協同的可持續模式,促進創新藥研發與藥物可及性的平衡。
企業普遍對CAR-T納入商保創新藥目錄持樂觀態度
需要指出的是 ,此次專家評審結果為“擬談判新增 ”“擬競價新增”“擬價格協商”的目錄外藥品,僅表明該藥品被納入2025年國家基本醫保目錄及商保創新藥目錄談判/競價/價格協商范圍,獲得了談判/競價/價格協商資格 ,不代表已被納入國家基本醫保目錄或商保創新藥目錄。
CAR-T最終能否被納入商保創新藥目錄?對此,接受《每日經濟新聞》記者采訪的CAR-T廠商大多表達了審慎樂觀的態度 。復星凱瑞方面稱,對于CAR-T納入商保創新藥目錄 ,公司的預期來源于“政策導向 、臨床價值、實踐基礎 ”三大核心支撐。
首先,從政策導向來看,CAR-T作為細胞治療領域的標桿性療法,符合“臨床急需、療效突出”的商保目錄納入邏輯 ,政策層面的支持為納入創造了良好環境。其次,從臨床價值來看,商保創新藥目錄的核心篩選標準是“療效明確 、安全可控” ,奕凱達的臨床表現完全契合這一需求。最后,從實踐基礎來看,奕凱達已在商保領域積累了成熟的落地經驗 ,為全面納入商保創新藥目錄奠定了基礎 。
“這讓我們有理由相信,隨著商保目錄的持續擴容與優化,CAR-T將更廣泛地進入商保創新藥目錄 ,惠及更多有需要的患者。 ”復星凱瑞方面稱。
華東醫藥方面也對記者表示,公司對CAR-T產品賽愷澤納入商保目錄持審慎樂觀態度 。目前5款CAR-T產品全部通過專家評審,反映了政策對前沿療法的高度認可。但最終能否成功納入 ,取決于后續的價格協商等因素,“我們將以開放合作的態度積極參與,爭取能讓產品惠及更多患者”。
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