創(chuàng)新藥的“熱”風(fēng)吹到了中藥賽道。

　　6月16日
，福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司（廣生堂，300436）盤中一度觸及漲停 ，收漲13.12%
，報38.53元/股，市值61.37億元 。

　　消息面上 ，據(jù)廣生堂6月15日公告稱
，公司創(chuàng)新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司（簡稱“廣生中霖 ”）于近日獲得樹蘭（杭州）醫(yī)院臨床試驗倫理委員會出具的同意“GST-HG141用于慢性乙型肝炎（CHB）抗病毒藥物應(yīng)答不佳患者聯(lián)合治療（add-on）的隨機(jī)
、雙盲、安慰劑對照 、多中心III期臨床試驗
”的倫理審查批件，這標(biāo)志著GST-HG141的III期臨床試驗方案已經(jīng)通過組長單位審核確定 ，將由樹蘭（杭州）醫(yī)院李蘭娟院士擔(dān)任主要研究者（PI）
。

　　此次獲得臨床試驗倫理審查批件的GST-HG141是廣生堂的核心產(chǎn)品奈瑞克韋。據(jù)公告介紹
，該藥是新型乙肝核心蛋白/核衣殼調(diào)節(jié)劑，屬于全新機(jī)制的在研抗乙肝病毒的一類新藥 ，公司擁有其全球自主知識產(chǎn)權(quán) 。迄今為止
，全球范圍內(nèi)尚無同類產(chǎn)品上市
。Ib期和II期臨床試驗研究結(jié)果顯示，GST-HG141片具有顯著藥效和良好的安全性 ，并且起效快，有可能成為新基石藥物
，重構(gòu)乙肝防線。

　　官網(wǎng)資料顯示，廣生堂創(chuàng)建于2001年6月 ，于2015年4月22日在深圳證券交易所成功上市 。公開信息顯示
，早期的廣生堂以中成藥和保健品起家，之后轉(zhuǎn)型聚焦抗乙肝病毒藥物領(lǐng)域 ，上市以來明確由仿制藥轉(zhuǎn)創(chuàng)新藥企的戰(zhàn)略
。2023年11月底
，廣生堂宣布，廣生中霖抗新冠病毒一類創(chuàng)新藥阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝獲國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市。彼時 ，廣生堂稱
，這是公司實施創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略以來落地的首款創(chuàng)新藥，意味著公司創(chuàng)新藥管線實現(xiàn)了“零突破” 。

　　從中藥企業(yè)到創(chuàng)新藥企 ，邁出類似轉(zhuǎn)型步伐的并非廣生堂一家
。

　　云南白藥作為大眾所知的可能是同名氣霧劑
，但備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的是，這家國內(nèi)中藥龍頭企業(yè)已經(jīng)加碼大熱的核藥賽道。旗下的INR102注射液是由云核醫(yī)藥（天津）有限公司自主研發(fā)的1類化學(xué)創(chuàng)新藥 ，屬于靶向前列腺特異性膜抗原（PSMA）的診療一體化放射性配體藥物 。6月11日，云南白藥對外宣布
，該藥的首次人體試驗展現(xiàn)良好治療效果。

　　創(chuàng)立于1979年的廣東眾生藥業(yè)股份有限公司（眾生藥業(yè)，002317）同樣以中成藥起家 ，擁有經(jīng)典中成藥復(fù)方血栓通膠囊
。近些年
，眾生藥業(yè)也在不斷加大在創(chuàng)新藥方面的投入，其中抗新冠病毒一類創(chuàng)新藥物來瑞特韋片已于2023年3月23日獲批上市。官方資料顯示 ，該藥是具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的強(qiáng)效
、廣譜抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑 。

　　近期
，受跨境BD交易授權(quán)爆發(fā)的影響，創(chuàng)新藥板塊上漲明顯 ，也收獲了二級市場關(guān)注
。對于傳統(tǒng)中藥企業(yè)加碼創(chuàng)新藥
，有業(yè)內(nèi)人士調(diào)侃：“中藥來蹭創(chuàng)新藥熱度了。 ”對此，有行業(yè)人士分析指出 ，以恒瑞醫(yī)藥為代表的傳統(tǒng)藥企大都以化學(xué)仿制藥起家
，近些年起轉(zhuǎn)型成果明顯，成為中國醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新力量 。實際上 ，不少中藥企業(yè)也和恒瑞們一樣邁出了創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的步伐
。創(chuàng)新藥的一個典型特點是周期長，現(xiàn)在已經(jīng)取得一定創(chuàng)新成果的中成藥企業(yè)其實都已布局多年
，并非近期創(chuàng)新藥火了才“臨時抱佛腳
”。

　　北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇認(rèn)為，中藥企業(yè)發(fā)力創(chuàng)新藥受政策導(dǎo)向、市場需求 、企業(yè)發(fā)展
、行業(yè)競爭等多重因素的影響 。一些中藥企業(yè)經(jīng)過多年的發(fā)展 ，已經(jīng)積累了一定的研發(fā)實力和資金實力
，具備了向創(chuàng)新藥領(lǐng)域延伸的能力，如天士力、以嶺藥業(yè) 、康緣藥業(yè)等中藥龍頭企業(yè) ，研發(fā)投入巨大
，擁有涵蓋多款在研產(chǎn)品的研發(fā)管線
。不過，中藥企業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)方面也面臨著一些挑戰(zhàn) ，如研發(fā)技術(shù)難度高
、人才短缺、市場風(fēng)險大等。總體而言
，中藥企業(yè)發(fā)力創(chuàng)新藥是順應(yīng)行業(yè)發(fā)展趨勢 、謀求自身長遠(yuǎn)發(fā)展的重要舉措 。

　　鄧勇指出，中藥企業(yè)面臨著集采等因素的困擾 ，傳統(tǒng)中藥業(yè)務(wù)的利潤空間可能受到一定擠壓
。而創(chuàng)新藥具有較高的技術(shù)壁壘和附加值
，一旦研發(fā)成功并上市，能夠為企業(yè)帶來豐厚的利潤回報 ，成為企業(yè)新的增長點。創(chuàng)新藥是醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢，中藥企業(yè)如果不積極布局
，就可能在激烈的市場競爭中被淘汰 。眾多中藥企業(yè)都在“求變”，將中藥創(chuàng)新藥
、化學(xué)藥和生物藥等作為轉(zhuǎn)變方向 ，以提升自身的競爭力。

　　中郵證券6月16日研報指出
，年初至今創(chuàng)新藥的大行情一方面是產(chǎn)業(yè)層面經(jīng)過近十年積累于今年開始結(jié)碩果，體現(xiàn)在國際大會優(yōu)質(zhì)臨床數(shù)據(jù)以及頻繁發(fā)生的BD出海 ，也組成2025年上半年股價的核心催化
。看下半年走勢
，短期震蕩屬正常，仍堅定看好2-3年維度的創(chuàng)新藥行情 ，受益方向包括中藥領(lǐng)域布局創(chuàng)新藥研發(fā)標(biāo)的。

（文章來源：澎湃新聞）